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医疗产品设计盘点二类三类医疗器械都有哪些?

  二类医疗器械是指对安全性、有效性的要求都较高的医疗设备,这些仪器一般是检测仪器、手术仪器等等,这些使用都会对检测结果、使用过程、以及手术产生影响,那么二类的医疗器械都有哪些呢?二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

  12、医用磁共振设备医用X射线、医用X射线附属设备及部件、医用高能射线、医用核素设备医用射线、临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具。

  国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  18、外科植入物关节假体(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。

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